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hospira uk limited - docetaxel triidrato - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agenti antineoplastici - seno cancertaxespira in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. taxespira in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. taxespira in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. taxespira combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori oltre esprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. taxespira in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule cancro ai polmoni taxespira indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. taxespira in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. il cancro alla prostata taxespira in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. adenocarcinoma gastrico taxespira in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. cancro di testa e collo taxespira in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

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janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetato - neoplasie prostatiche - terapia endocrina - zytiga è indicato con prednisone o prednisolone per:il trattamento delle metastasi da cancro alla prostata resistente alla castrazione in uomini adulti che sono asintomatici o lievemente sintomatici dopo il fallimento della terapia di deprivazione androgenica nei quali la chemioterapia non è ancora clinicamente indicatedthe trattamento delle metastasi da cancro alla prostata resistente alla castrazione in uomini adulti, la cui malattia è progredita o dopo una chemioterapia a base di docetaxel regime.

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upjohn eesv - sildenafil - ipertensione, polmonare - urologici - trattamento di pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare classificati come classe funzionale ii e iii dell'organizzazione mondiale della sanità (oms), per migliorare la capacità di esercizio. l'efficacia è stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a malattia del tessuto connettivo. pediatrica populationtreatment di pazienti pediatrici di età compresa tra un anno e 17 anni con ipertensione arteriosa polmonare. l'efficacia in termini di miglioramento della capacità di esercizio o emodinamica polmonare è stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a cardiopatia congenita. revatio soluzione iniettabile per il trattamento di pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare che sono attualmente prescritto orale revatio e che non sono temporaneamente in grado di assumere la terapia orale, ma altrimenti sono clinicamente e haemodynamically stabile. revatio (orale) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare classificati come chi di classe funzionale ii e iii, per migliorare la capacità di esercizio. l'efficacia è stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a malattia del tessuto connettivo.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, umano - antivirali per uso sistemico - trattamento di influenzatamiflu è indicato negli adulti e nei bambini compresi i neonati a termine che si presentano con i sintomi tipici dell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'efficacia è stata dimostrata quando il trattamento è iniziato entro due giorni dalla comparsa dei primi sintomi. prevenzione di influenzapost-prevenzione dell'esposizione in individui di un anno di età o più anziani dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'uso appropriato di tamiflu per la prevenzione dell'influenza deve essere determinato caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita di protezione. in situazioni eccezionali (e. in caso di mancata corrispondenza tra la circolazione e vaccino ceppi di virus, e di una pandemia) prevenzione stagionale potrebbe essere considerato in individui di un anno di età o più anziani. tamiflu è indicato per la prevenzione post-esposizione dell'influenza nei bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza. tamiflu non è un sostituto per la vaccinazione contro l'influenza. l'uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell'influenza deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali. le decisioni riguardanti l'uso di oseltamivir per il trattamento e la profilassi dovrebbe prendere in considerazione ciò che è noto circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sull'influenza di droga i modelli di suscettibilità per ogni stagione e per l'impatto della malattia in diverse aree geografiche e popolazioni di pazienti.

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zentiva k.s. - riluzolo - sclerosi laterale amiotrofica - altri farmaci sul sistema nervoso - riluzolo zentiva è indicato per estendere la vita o il tempo alla ventilazione meccanica per i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (sla). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. la sopravvivenza è stata definita come pazienti che erano vivi, non intubato per la ventilazione meccanica e la tracheotomia-libero. non vi è alcuna prova che il riluzolo zentiva esercita un effetto terapeutico sulla funzione motoria, la funzione polmonare, fascicolazioni, la forza muscolare e sintomi motori. riluzolo zentiva non è stato dimostrato di essere efficace nelle fasi tardive della sla. la sicurezza e l'efficacia di riluzolo zentiva è stata studiata solo in als. pertanto, il riluzolo zentiva non deve essere usato in pazienti con qualsiasi altra forma di motore-la malattia del neurone.

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amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini a maggior rischio di fratture. nelle donne in postmenopausa prolia riduce significativamente il rischio di fratture vertebrali, non vertebrali e dell'anca. il trattamento della perdita ossea associata con ormone ablazione in uomini con cancro alla prostata ad aumentato rischio di fratture. negli uomini con carcinoma prostatico che ricevono l'ablazione ormonale, prolia riduce significativamente il rischio di fratture vertebrali.

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bausch health ireland limited - metilnaltrexone bromuro - opioid-related disorders; constipation - antagonisti del recettore oppioide periferico - trattamento della stitichezza da oppiacei nei pazienti con malattia avanzata che ricevono cure palliative quando la risposta alla terapia lassativa abituale non è stata sufficiente.

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ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofia muscolare, duchenne - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - translarna è indicato per il trattamento della distrofia muscolare di duchenne derivante da una mutazione nonsenso nel gene della distrofina, in ambulatorio pazienti di età compresa tra 2 anni e più. l'efficacia non è stata dimostrata in pazienti non deambulanti. la presenza di una mutazione di assurdità nel gene della distrofina deve essere determinata da un test genetico.

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novartis europharm limited - everolimus - sclerosi tuberosa - agenti antineoplastici - renale angiomyolipoma associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc)votubia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con funzione renale angiomyolipoma associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc) che sono a rischio di complicanze (in base a fattori come le dimensioni del tumore o la presenza di un aneurisma, o la presenza di più o tumori bilaterali), ma che non richiedono un immediato intervento chirurgico. la prova si basa sull'analisi della variazione somma di angiomyolipoma volume. astrocitoma subependimale, a cellule giganti (sega) associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc)votubia è indicato per il trattamento di pazienti con astrocitoma subependimale, a cellule giganti (sega) associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc) che richiedono un intervento terapeutico, ma non sono suscettibili di intervento chirurgico. la prova si basa sull'analisi della variazione sega volume. un ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stata dimostrata.

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janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosoppressori - il morbo di crohn diseasestelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderata a grave malattia di crohn attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, persa la risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o un tnfa antagonista o presentano controindicazioni a tali terapie. la colite colitisstelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderatamente a gravemente attiva la colite ulcerosa, che hanno avuto una risposta inadeguata con, perdita di risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o biologica o presentano controindicazioni a tali terapie. placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in adulti che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e raggi ultravioletti a. pediatrica placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in bambini e adolescenti pazienti dall'età di 6 anni e più anziani, che sono adeguatamente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies. psoriasica arthritisstelara, da solo o in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, quando la risposta alla precedente non biologica malattia farmaci antireumatici modificanti (dmard), la terapia è stata inadeguata.